Giấy phép công bố thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng (TPCN) là sản phẩm thực phẩm được dùng để bổ sung, hỗ trợ chức năng cơ thể của con người, bằng cách cho thêm vào chế độ ăn uống hằng ngày nhằm duy trì, tăng sức đề kháng và giảm nguy cơ mắc bệnh. Nếu không được kiểm soát kỹ, sẽ rất dễ ảnh hưởng đến sức khỏe của người tiêu dùng. Vậy nên, để kinh doanh được các loại thực phẩm chức năng hoặc bổ sung này, các đơn vị sản xuất cần phải có giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu. Nếu đến nay bạn vẫn còn chưa biết công bố thực phẩm là gì? Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung như thế nào? Hãy cùng các chuyên gia của của Dịch vụ Pháp lý TMT tìm hiểu chi tiết thông qua bài viết dưới đây.

Công bố thực phẩm chức năng là gì?

Công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu là thủ tục bắt buộc phải thực hiện khi muốn đưa sản phẩm ra thị trường. Tất cả các loại thực phẩm bổ sung chỉ được lưu thông trên thị trường khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cấp số tiếp nhận phiếu công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu đúng với luật.

Các loại thực phẩm chức năng cần phải được công bố

Theo luật và công văn đã quy định của đất nước Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe chia thành 3 nhóm và được nhấn mạnh như sau:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

• Thực phẩm bổ sung vào chế độ ăn hằng ngày
• Thực phẩm với mục đích cải thiện, duy trì, tăng cường sức khỏe của cơ thể

Thực phẩm dinh dưỡng y học

• Dùng cho mục đích y tế, có thể ăn bằng ống xông/ đường miệng, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh
• Nhóm thực phẩm này cần được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế

Thực phẩm bổ sung dùng cho chế độ ăn đặc biệt

• Thực phẩm được chế biến theo công thức đặc biệt
• Thực phẩm đáp ứng cho chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc tình trạng bệnh lý của mỗi người.

Đăng ký hồ sơ công bố chất lượng thực phẩm chức năng công ty dược liệu

Quy định xin giấy phép thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu

Đối với các thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu đã có quy chuẩn kỹ thuật, phải công bố hợp quy thực phẩm chức năng và đăng ký bản hợp quy tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường theo luật quy định. Đối với các thực phẩm chức năng chưa phù hợp quy định kỹ thuật, phải công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định ATTP tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường theo luật quy định.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm những gì?

Để được cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu. Quy doanh nghiệp cần phải chuẩn bị đầy đủ tài liệu cho hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu theo những cách dưới đây

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Sau đây là những lưu ý quan trọng trong quá trình làm thủ tục công bố, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ công bố của mình như sau:

• Bản chất lượng thực phẩm chức năng phải phù hợp với quy định ATTP theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Bản tiêu chuẩn Spec về sản phẩm có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân.
• Giấy phép lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), giấy phép xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Healthy (Chứng nhận y tế) do Bộ Y Tế của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung thể hiện an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/ xuất khẩu (Bản gốc Hợp pháp hóa lãnh sự).
• Mẫu sản phẩm
• Kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận, (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng), Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).
• Nhãn lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng Tiếng Việt
• Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần để làm công dụng cho sản phẩm, thì liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải nhỏ hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
• Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) có dạng sản phẩm và thời hạn (Scan bản chính)
• Công văn, chứng nhận đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh, thành lập công ty

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước

Sau đây là những lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục đăng ký công bố, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ công bố của mình như sau:

• Bản hợp quy công bố thực phẩm chức năng phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Bản thông tin chi tiết
• Mẫu hoàn chỉnh
• Cung cấp kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng
• Mẫu nhãn
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng, thì liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
• Hợp đồng gia công sản xuất với đơn vị sản xuất (Kèm theo chứng nhận GMP)
• Công văn, giấy phép đăng ký kinh doanh, thành lập công ty

Nơi tiếp nhận làm giấy phép công bố thực phẩm chức năng bạn cần phải biết

Tất cả hồ sơ công bố nhập khẩu hay sản xuất trong nước, đều phải nộp về cục toàn an toàn thực phẩm

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng như thế nào?

Sau đây là hướng dẫn của các chuyên gia Dịch vụ Pháp lý TMT về thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và công bố thực phẩm chức năng trong nước cực kỳ chi tiết

• Bước 1: Tổ chức, công ty, cá nhân kinh doanh gửi hồ sơ công bố về Cục an toàn thực phẩm
• Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.

==> Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng và tiếp nhận đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng. Thời gian thẩm định hồ sơ được tính từ thời điểm hồ sơ nộp trên hệ thống.

Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố của tổ chức, cá nhân, công ty. Hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ công bố sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ công bố không có giá trị.

Tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm bổ sung phải có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Lưu ý: Bộ y tế cấp giấy phép công bố chất lượng sản phẩm chức năng, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, thực phẩm nhập khẩu đã qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm. (Thời gian dự kiến thực hiện: 30 ngày làm việc)

Công bố thực phẩm chức năng bảo vệ sức khoẻ nhập khẩu

Cách tra cứu số công bố thực phẩm chức năng như thế nào?

Sau khi hoàn tất thủ tục đăng ký, nếu hồ sơ công bố thực phẩm chức năng hợp lệ thì thông tin của doanh nghiệp sẽ được đăng tải trên website của Bộ Y Tế tại địa chỉ https://nghidinh15.vfa.gov.vn/

Truy cập tại địa chỉ trên, doanh nghiệp có thể kiểm tra bộ hồ sơ công bố của mình đã được phê duyệt hay chưa, thông tin có được cập nhật chính xác hay không để từ đó doanh nghiệp chủ động hơn trong kế hoạch kinh doanh của mình. Nếu trường hợp quý khách tra cứu hồ sơ nhưng không thấy thông tin của mình, vui lòng liên lại nơi mà bạn đã nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng để kiểm tra nhé.

Dịch vụ công bố thực phẩm bổ sung phù hợp quy định tại DỊCH VỤ PHÁP LÝ TMT

Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực làm giấy chứng nhận thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, DỊCH VỤ PHÁP LÝ TMT tự tin đáp ứng tất cả các yêu cầu của khách hàng trong việc tư vấn và hoàn thành hồ sơ công bố trong thời gian nhanh nhất.

Mọi vấn đề về dịch vụ công bố sản phẩm nhập khẩu và trong nước, quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi qua:

Tư vấn

• Kiểm tra tài liệu của quý khách
• Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm, gửi mẫu và nhận kết quả.
• Soạn thảo và nộp hồ sơ công bố tại website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế Việt Nam.
• Nhận giấy đăng ký tiếp nhận và bàn giao cho khách hàng
• Xử lý các yêu cầu khác sau khi có số đăng ký

Thanh toán

• Bằng hình thức nhận tiền mặt hoặc chuyển khoản
• Ứng một phần phí và thanh lý phần phí còn lại khi bàn giao giấy phép

Bàn giao giấy phép

• Sau khi có giấy phép công bố thực phẩm chức năng, DỊCH VỤ PHÁP LÝ TMT trực tiếp làm thủ tục nhận bản gốc và bàn giao chứng nhận tận nơi cho doanh nghiệp

Hãy liên hệ với chúng tôi qua các kênh sau đây để nhận được các ưu đãi tốt nhất và nhanh chóng nhất: